公司秉承國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略，建有2個(gè)符合中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)及歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車(chē)間：
配套了世界一流德國(guó)進(jìn)口的羅姆萊格吹灌封一體化的無(wú)菌生產(chǎn)線、手自一體的配液系統(tǒng)以及日本尼卡檢漏設(shè)備，具備年生產(chǎn)8000萬(wàn)支的生產(chǎn)能力；
CDMO
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制劑開(kāi)發(fā)
南京華蓋制藥有限公司豐富的制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榭蛻?hù)提供包括吸入制劑、滴眼劑、固體制劑、針劑和保健品類(lèi)的一系列制劑和保健產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。尤其是在吸入制劑和滴眼劑方面，公司擁有世界一流的灌裝線和檢測(cè)設(shè)備，我們可以為您提供從最初參比的反向工程、原料的篩選、小試工藝的優(yōu)化到中試放大生產(chǎn)的全方位服務(wù)。
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藥物分析
華蓋制藥擁有一流的符合中國(guó)和歐美GLP要求的實(shí)驗(yàn)室，并配備有業(yè)界公認(rèn)的LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，可以為您提供符合GMP要求的分析服務(wù)，其服務(wù)范圍可涵蓋原輔料、包材、中間產(chǎn)品的定性定量分析和穩(wěn)定性研究。依托我司技術(shù)人員豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，我們還可以為您進(jìn)行分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移服務(wù)。
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注冊(cè)申報(bào)
公司設(shè)有專(zhuān)門(mén)的產(chǎn)品申報(bào)部門(mén)，可以向中國(guó)、歐盟和美國(guó)遞交包括IND, NDA和ANDA的申報(bào)服務(wù)，并可以提供有關(guān)國(guó)家和地區(qū)的申報(bào)咨詢(xún)工作。
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單劑量無(wú)菌制劑生產(chǎn)
公司通過(guò)世界領(lǐng)先的羅姆萊格BFS灌裝線生產(chǎn)單劑量無(wú)菌吸入制劑和滴眼劑，并可以為其它公司提供該類(lèi)型產(chǎn)品的CMO服務(wù)。 歡迎來(lái)公司參觀洽談。
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